有朋友问新版GMP认证的期限，其实新版GMP认证有两个时间节点：
1，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；
2，其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。
“ 根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
关键词：GMP认证，新版GMP
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步，特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。 ”
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新版GMP认证期限，对血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业来说，迫在眉睫了。
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